? 藥品(pin)檢測實驗室是藥廠(chang)QC檢測(ce)的重要組成部分(fen)，通常(chang)由理(li)(li)化分(fen)析實(shi)驗(yan)室(shi)和微生(sheng)物實(shi)驗(yan)室(shi)兩個檢測(ce)單元組成。理(li)(li)化分(fen)析:對原輔(fu)料(liao)、包(bao)裝材料(liao)、中(zhong)間體和新兵進(jin)行理化(hua)鑒別、含(han)量(liang)測定等檢驗，確保符合法定要求和企業內部質量(liang)標準(zhun)。通(tong)過一系列實驗，實驗室(shi)可(ke)以檢查原料(liao)、包(bao)裝材料(liao)、中(zhong)間體和成(cheng)品的微(wei)生物狀況。質量(liang)控(kong)制(zhi)實驗室(shi)是質量(liang)管理部門的重要組成(cheng)部分(fen)。
1.建(jian)筑(zhu)布局
???????由于企業的規模、設備的水平、檢(jian)測方法等(deng)因素，以(yi)及企業的管理體(ti)制、經營習慣等(deng)，工廠(chang)的布局(ju)也各不(bu)相同。隨著科學(xue)的發(fa)展，新方法、新技術(shu)和(he)先進儀(yi)器將(jiang)被引(yin)入到(dao)藥物和(he)數據檢(jian)測中，實驗室(shi)的布局(ju)也將(jiang)有(you)不(bu)同的要(yao)求。因此，從設計的角度出發(fa)，VOLAB 建議采用鋼(gang)筋混凝土框架結構，這種結構不(bu)僅方便重建，而且具有良好的(de)抗震性能。
???????實驗樓的布局一般采用(yong)長方形中間(jian)走(zou)廊(lang)的形式，可以最大(da)限度(du)的利用(yong)自然光(guang)。矩形橫(heng)軸(zhou)可為6~8m，長度可根據需(xu)要設定；縱(zong)軸可為6~9m，或(huo)6m-2.5m-6m，中間為(wei)廊(lang)道(dao)，廊(lang)道(dao)寬度可根據(ju)要求設置。根據(ju)VOLAB的設計經驗，質檢樓一般(ban)為(wei)2-3層，實驗室的(de)凈高可設置為2.6m~3.0m技術夾(jia)層的高度根據空調形式(shi)和結(jie)構(gou)確(que)定(ding)，一般不低于(yu)1m。
? ? ? ?2.實驗室功能間(jian)布局
? ? ? ?A.功能(neng)間的設置
???????? 藥品檢驗室(shi)的(de)標準要求應有(you)足夠的(de)空間來滿(man)足各種(zhong)實驗的(de)需要。每種(zhong)類(lei)型的(de)分析操作都應該有(you)一個單獨的(de)、合適的(de)區域(yu)，最好是一個區域(yu)或(huo)地(di)點的(de)物(wu)理(li)網格: 樣品接收和存儲區域; 試劑、標(biao)準接收和存(cun)儲區域; 清潔洗滌(di)區域; 特殊(shu)工作(zuo)區域; 通用分析實驗區域; 數(shu)據處(chu)理、數(shu)據存儲區域; 辦公(gong)室; 人員室(shi)(shi)，如(ru)更衣室(shi)(shi)或休(xiu)息室(shi)(shi)。
主要功能間(jian):
? ? ? ??(1)中心(xin)實驗室。
? ? ? ? (2)儀(yi)器室(shi)(shi)，包括普通儀(yi)器室(shi)(shi)、精密(mi)儀(yi)器室(shi)(shi)和天(tian)平室(shi)(shi)。
??????（3）微(wei)生物進入(ru)檢查室,包括使用無菌或半無菌室、培養室、衛生學(xue)分析準(zhun)備間。
??????（4）干燥室(shi)(shi)、消毒(du)室(shi)(shi)、試劑進行(xing)存(cun)放間、玻璃主要(yao)儀器設(she)備存(cun)放間、毒(du)氣(qi)(qi)室(shi)(shi)、特殊保(bao)護氣(qi)(qi)體(ti)供(gong)應室(shi)(shi)以及(ji)留(liu)樣觀察等輔助系(xi)統功能間。
? ? ? ? (五)質量檢驗室(shi)、檔案室(shi)等管理活動(dong)室(shi)。
????????此外，輔助用房如空調房、配(pei)電房、更(geng)衣室(shi)、衛(wei)生間(jian)等。還應提供，可與(yu)行政(zheng)辦(ban)公(gong)區統(tong)一或單獨設置。如果(guo)藥檢(jian)室(shi)為(wei)單體(ti)建筑(zhu)，辦(ban)公(gong)室(shi)、更(geng)衣、配(pei)電、留樣觀察可設在底(di)層。如果(guo)是組合式辦(ban)公(gong)質檢(jian)樓，質檢(jian)部分應放在行政(zheng)辦(ban)公(gong)室(shi)的上部，互不污(wu)染(ran)，互不干擾。
? ? ? ? B.中(zhong)心實(shi)驗室(shi)的布局
????????中心進(jin)行實驗室(shi)是各類(lei)藥品(pin)質量檢驗時的樣(yang)品(pin)數據處理、試(shi)劑配(pei)制(zhi)、滴定結果分析、清洗(xi)器具、書寫研(yan)究報(bao)告等(deng)的綜合管理工作生活(huo)之地,是(shi)主要的分析方法檢(jian)測場所,占地面積(ji)相對具(ju)有(you)較大。為(wei)了更加方便學生操作(zuo),應(ying)與干燥室(shi)、天平室(shi)、儀(yi)器室(shi)等(deng)鄰近(jin)。
? ? ? ? C.無(wu)菌室（或半無(wu)菌室）的布局
????????無菌室（或半無菌室）是(shi)微生物(wu)質量檢測的手術室。 制(zhi)劑(ji)的(de)微生(sheng)物(wu)質量要(yao)求分為無(wu)菌(jun)要(yao)求和(he)衛生(sheng)標準，對需(xu)要(yao)無(wu)菌(jun)的(de)注射劑(ji)、眼科制(zhi)劑(ji)等需(xu)要(yao)在無(wu)菌(jun)室內(nei)進行(xing)檢測的(de)制(zhi)劑(ji)制(zhi)定無(wu)菌(jun)要(yao)求。 本設計在10000級潔凈(jing)環(huan)境中設(she)(she)置(zhi)超潔凈(jing)工作臺，以實現本(ben)設(she)(she)計，一(yi)般制(zhi)劑不要求完全無菌，但不允(yun)許有(you)某些(xie)細菌存(cun)在，并(bing)限制(zhi)允(yun)許的菌落數，如內給固體(ti)制(zhi)劑、內給液體(ti)制(zhi)劑、外給制(zhi)劑等衛生標準。 可在(zai)半無菌(jun)室內(nei)檢(jian)測，該設計在(zai)100000級清(qing)潔環(huan)境(jing)中設置超清(qing)潔工作臺。
????????無菌室(或半無菌(jun)室)是潔(jie)凈區域(yu)，應根據 GMP 要(yao)求設計潔(jie)凈(jing)區域。如圖3所示，應為(wei)進入潔凈(jing)區的人(ren)員提(ti)供更衣室和緩沖室，并為(wei)進入潔凈(jing)區的物料(liao)或物品提(ti)供緩沖(或(huo)轉移窗(chuang)口(kou)) ，培(pei)養(yang)皿、培(pei)養(yang)基等必須進行消毒才能(neng)進入。操(cao)作(zuo)人員的安全是通(tong)過在無菌室(shi)設置觀(guan)察窗口來保證(zheng)的，在這里操(cao)作(zuo)人員可以被外(wai)界直接(jie)觀(guan)察到。空調房的安裝位置靠(kao)近回風管道，縮短回風時(shi)間，還應配備(bei)一個配套的培(pei)養(yang)室(shi)、衛生準備(bei)室(shi)、潔凈(jing)室(shi)、消毒室(shi)。
? ? ? ? D.儀器室
????????儀(yi)(yi)器室(shi)(shi)(shi)包(bao)括天平室(shi)(shi)(shi)、光譜室(shi)(shi)(shi)、顯微鏡(jing)室(shi)(shi)(shi)、普通儀(yi)(yi)器室(shi)(shi)(shi)等。一般應單(dan)獨設置(zhi)平衡室(shi)(shi)(shi)，每(mei)層(ceng)應設置(zhi)多層(ceng)房(fang)間(jian)(jian)。其(qi)他房(fang)間(jian)(jian)可根據需(xu)要設置(zhi)，并應盡(jin)可能遠離振(zhen)動源和高(gao)溫，靠近中(zhong)心實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)。其(qi)布局原則是(shi):防(fang)潮(chao)易(yi)(yi)隔(ge)濕、節能(neng)易(yi)(yi)隔(ge)冷、恒溫濃縮易(yi)(yi)管(guan)理(li)、平衡濃縮易(yi)(yi)稱重取樣。
? ? ? ? E.高溫室
????????高溫室(shi)指干(gan)燥(zao)室(shi)、消毒室(shi)等,是放置干燥箱(xiang)、馬弗爐或滅(mie)菌柜等的地(di)方,一般(ban)應遠離(li)主(zhu)要試劑(ji)室(shi)及(ji)冷凍室(shi),房間(jian)進行設置感溫感煙的報(bao)警器(qi),并設置(zhi)一個機械排風。
? ? ? ? F.留樣觀察室
????????預留樣(yang)品觀察包(bao)括原(yuan)輔(fu)材(cai)料、包(bao)裝材(cai)料、成品的預留樣(yang)品，可單獨設(she)(she)置或分區(qu)設(she)(she)置；室內應注意通風防(fang)潮設(she)(she)計(ji)，如(ru)需(xu)冷藏(zang)，還應設(she)(she)置冷藏(zang)室。 二層(ceng)及(ji)以上樓層(ceng)應(ying)準確(que)計算樓層(ceng)荷載(zai)，確(que)保安全。
? ? ? ? 3.通風(feng)系統(tong)設計布(bu)局
????????實驗室通風系統是實驗室設計和施工全過程中最大、影響最大的系統之一。通風系統的改進直接影響到實驗室的環境、實驗室人員的健康以及實驗室設備的運行和維護。
????????實驗室負壓過(guo)大、通(tong)風柜(ju)漏氣、實驗室噪音等問(wen)題一直(zhi)是(shi)困擾(rao)實驗室工作人員的(de)難題。這些問(wen)題對長期(qi)在實驗室工作的(de)人，甚至是(shi)在實驗室周(zhou)圍工作的(de)管理和后勤(qin)人員，都(dou)造成了(le)嚴重的(de)生(sheng)理和心(xin)理傷害。
????????一個社(she)會科學(xue)、合理的通風管(guan)理系統設計要(yao)求進行通風效(xiao)果好、噪(zao)音低、操作簡便(bian)、節約資源(yuan)能源(yuan)，甚至可以(yi)要(yao)求室內壓(ya)差和(he)溫(wen)濕度都能保持人體的舒適性。
? ? ? ? Volab通(tong)風系統控制，根(gen)據不同(tong)藥檢實驗室(shi)的條件和要求(qiu)，可采用驚喜感應自動變(bian)頻控制（或PLC程控）和變風量(liang)系統（VAV）控制模(mo)式。 使實驗室(shi)室(shi)內空氣達到國家標準，為(wei)藥品檢驗實驗室(shi)工作(zuo)人員創造舒適、順暢、方便的工作(zuo)環境。-