生物醫藥實驗室工程一站式整體解決方案?

生物醫藥實驗室分為質量(liang)檢驗實驗室與研發實驗室兩大(da)類。

藥品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制不僅(jin)與(yu)(yu)其生產過程(cheng)密切相(xiang)(xiang)關，同時也與(yu)(yu)實(shi)驗(yan)(yan)室質(zhi)量(liang)設計(ji)和(he)(he)管(guan)理(li)緊密相(xiang)(xiang)連，生物(wu)(wu)(wu)(wu)醫藥實(shi)驗(yan)(yan)室通常(chang)包(bao)含理(li)化實(shi)驗(yan)(yan)室、微(wei)生物(wu)(wu)(wu)(wu)實(shi)驗(yan)(yan)室、分(fen)子生物(wu)(wu)(wu)(wu)學(xue)實(shi)驗(yan)(yan)室；理(li)化實(shi)驗(yan)(yan)室運用(yong)物(wu)(wu)(wu)(wu)理(li)、化學(xue)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)方法對(dui)生產用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)原(yuan)(yuan)輔(fu)料(liao)、包(bao)裝材料(liao)、中(zhong)(zhong)(zhong)間體及成(cheng)品等進(jin)行(xing)鑒別、含量(liang)測定等分(fen)析和(he)(he)檢(jian)驗(yan)(yan)，分(fen)子生物(wu)(wu)(wu)(wu)學(xue)實(shi)驗(yan)(yan)室運用(yong)電泳技術(shu)(shu)、PCR技術(shu)(shu)、抗(kang)原(yuan)(yuan)抗(kang)體酶聯技術(shu)(shu)、基因(yin)測序等對(dui)生物(wu)(wu)(wu)(wu)樣品中(zhong)(zhong)(zhong)間體及成(cheng)品等進(jin)行(xing)純度(du)、鑒別、測序等分(fen)析檢(jian)測；其中(zhong)(zhong)(zhong)無(wu)菌藥品生產企業將微(wei)生物(wu)(wu)(wu)(wu)實(shi)驗(yan)(yan)室無(wu)菌檢(jian)查(cha)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)結(jie)(jie)果(guo)作(zuo)為產品放行(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)重要(yao)指標，因(yin)此藥品微(wei)生物(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制顯得(de)尤(you)為重要(yao)。藥品微(wei)生物(wu)(wu)(wu)(wu)檢(jian)驗(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)對(dui)象是分(fen)布不均勻(yun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)微(wei)生物(wu)(wu)(wu)(wu)，檢(jian)驗(yan)(yan)結(jie)(jie)果(guo)重現(xian)性差，為保證微(wei)生物(wu)(wu)(wu)(wu)檢(jian)驗(yan)(yan)結(jie)(jie)果(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)可靠性和(he)(he)檢(jian)驗(yan)(yan)操作(zuo)人(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)安(an)全性，必須按照中(zhong)(zhong)(zhong)國藥典《藥品微(wei)生物(wu)(wu)(wu)(wu)實(shi)驗(yan)(yan)室規(gui)范指導原(yuan)(yuan)則(ze)》要(yao)求對(dui)微(wei)生物(wu)(wu)(wu)(wu)實(shi)驗(yan)(yan)室進(jin)行(xing)設計(ji)和(he)(he)管(guan)理(li)，有(you)效防止(zhi)檢(jian)驗(yan)(yan)過程(cheng)中(zhong)(zhong)(zhong)出現(xian)因(yin)污染(ran)和(he)(he)交叉污染(ran)而造成(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)“假陽性”和(he)(he)“假陰性”的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)(jie)果(guo)。

研(yan)發(fa)(fa)(fa)實驗室包括(kuo)以(yi)原料藥(yao)研(yan)發(fa)(fa)(fa)、制劑藥(yao)物研(yan)發(fa)(fa)(fa)、藥(yao)物分(fen)析測(ce)試、藥(yao)品臨(lin)床試驗、新藥(yao)上市(shi)注冊(ce)申(shen)請、藥(yao)品成果產業化等。醫(yi)(yi)藥(yao)研(yan)發(fa)(fa)(fa)是(shi)醫(yi)(yi)藥(yao)企業做(zuo)大(da)做(zuo)強的關鍵一環！

EPC項(xiang)目總承包服(fu)務

“實驗(yan)室工程一站式整體(ti)解決方案(an)”，按照(zhao)標準化(hua)的(de)(de)設計和施工流程、規范化(hua)的(de)(de)運(yun)作(zuo)提(ti)供的(de)(de)高(gao)度(du)可(ke)靠的(de)(de)實驗(yan)室整體(ti)解決方案(an)。?

“整(zheng)體(ti)解決(jue)方案”由實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)建筑布局和裝修系統、空(kong)氣調節、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)通風、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)給排(pai)水、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)氣體(ti)供應(ying)、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)弱(ruo)電，實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)強電、安(an)全(quan)集中監控系統、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)家具(ju)和配套輔助設備、專業的(de)儀器(qi)配套方案、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)認(ren)證認(ren)可咨詢、用戶培訓、維(wei)護服務等部分組成；包含了綜合實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)建設的(de)全(quan)部過程：從前期的(de)規(gui)劃選址(zhi)，到內部系統的(de)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)設計施工(gong)，到系統的(de)培訓和交(jiao)付，實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)認(ren)證認(ren)可咨詢，到后(hou)期的(de)維(wei)護保養(yang)等。?

“整體實驗室”整合了儀器設備供應商、工程承(cheng)包(bao)商及(ji)服務提供商的(de)綜(zong)合能力，確保(bao)實驗室系統(tong)的(de)安全和規(gui)范。用戶(hu)無需對系統(tong)的(de)細節問題作(zuo)過多考慮，所有工作(zuo)都(dou)由項目專(zhuan)業總(zong)包(bao)服務商統(tong)一解(jie)決。?

“整體(ti)實驗(yan)室”的(de)(de)(de)設計施(shi)工(gong)依據國家相(xiang)(xiang)關(guan)的(de)(de)(de)標準和規范(fan)，強調為用戶提供最專業最完(wan)善的(de)(de)(de)系統工(gong)程(cheng)，集成(cheng)了各級別實驗(yan)室的(de)(de)(de)設備及功能要求，各專業都按統一(yi)的(de)(de)(de)設計和操作(zuo)程(cheng)序進行(xing)，使最終完(wan)成(cheng)的(de)(de)(de)系統是一(yi)個有機(ji)的(de)(de)(de)整體(ti)，而不(bu)會使系統的(de)(de)(de)各部分相(xiang)(xiang)互(hu)脫離，造成(cheng)安(an)全和操作(zuo)上的(de)(de)(de)隱患。?

無論你的(de)實驗室建設(she)是(shi)下面哪種情形，我們都可(ke)為你提(ti)供一站式整體解(jie)決方案：

??

實驗(yan)室項(xiang)目實施流程：

項目啟動(dong)—現場(chang)勘(kan)測(ce)---方案(an)設計---招投標---系統實施---竣工驗收---運營(ying)維保

生物制藥實驗室建設注意事項：

1、在(zai)進行(xing)微(wei)生(sheng)物實驗(yan)室(shi)的(de)(de)設計時，應(ying)了解檢(jian)驗(yan)流程(cheng)、過程(cheng)性質、有關標準(zhun)規范的(de)(de)規定等，結合(he)藥品生(sheng)產(chan)(chan)企業生(sheng)產(chan)(chan)品種、檢(jian)驗(yan)工作量的(de)(de)大小合(he)理布置相應(ying)的(de)(de)微(wei)生(sheng)物檢(jian)驗(yan)功能間。

2、質量(liang)控(kong)制實(shi)驗室通常應(ying)當與生產區分開(kai)。 生物(wu)(wu)檢定、 微生物(wu)(wu)和放射性同位素的實(shi)驗室還應(ying)當彼(bi)此分開(kai)。?

3、實(shi)驗室的(de)設計(ji)應當確保其適用于預定的(de)用途，并能(neng)夠避免(mian)混淆(xiao)和交(jiao)叉污(wu)染， 應當有足(zu)夠的(de)區(qu)域用于樣(yang)品處置(zhi)、 留樣(yang)和穩定性考察樣(yang)品的(de)存放以及記(ji)錄的(de)保存。

4、醫藥(yao)合成研(yan)(yan)發實驗(yan)(yan)室從(cong)事(shi)的(de)是基礎化學合成研(yan)(yan)究(jiu)，通風柜數量非常多(duo)，實驗(yan)(yan)人員工作(zuo)時(shi)間長，因此，確保有害(hai)氣(qi)體不溢出從(cong)而(er)防(fang)護實驗(yan)(yan)人員的(de)健康，同時(shi)有效降(jiang)低(di)實驗(yan)(yan)室能耗從(cong)而(er)降(jiang)低(di)企業研(yan)(yan)發成本是實驗(yan)(yan)室設計建(jian)造必(bi)須要考(kao)慮的(de)。同時(shi)，隨著研(yan)(yan)究(jiu)課(ke)題的(de)變化而(er)要求(qiu)實驗(yan)(yan)室具(ju)備靈活性與可(ke)擴展特性。

?

未來實驗室設計新趨勢：安全、智能、環(huan)保、高效、可持續發展。